Cervarix: Vaccinul Anti Papilloma (HPV)

Indicatii pentru Cervarix

Cervarix este un vaccin indicat pentru preventia leziunilor precanceroase cervicale si a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane (HPV = human papillomavirus), tipurile 16 si 18.

Indicatia se bazeaza pe demonstrarea eficacitatii la femei cu varsta cuprinsa intre 15 si 25 ani dupa vaccinarea cu Cervarix si pe demonstrarea imunogenicitatii vaccinului la persoane de sex feminin cu varsta cuprinsa intre 10 si 25 de ani.

Utilizarea Cervarix trebuie sa fie in conformitate cu recomandarile oficiale.

Administrarea vaccinului Cervarix

Schema recomandata de vaccinare este la 0, 1, 6 luni. Nu a fost stabilita necesitatea unei doze de rapel. Se recomanda ca subiectii care primesc o prima doza de Cervarix sa completeze seria de vaccinare de 3 doze tot cu Cervarix.

Persoane de sex feminin cu varsta mai mica de 10 ani: Utilizarea Cervarix nu este recomandata persoanelor de sex feminin cu varsta sub 10 ani datorita lipsei datelor privind siguranta si imunogenicitatea la acest grup de varsta.

Containdicatii pentru Cervarix

Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti. Administrarea Cervarix trebuie amanata la subiectii cu boala febrila acuta grava. Totusi, prezenta unei infectii minore, ca de exemplu o raceala, nu constituie o contraindicatie pentru imunizare.

Cervarix, sarcina si alaptarea

Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest vaccin la femeile gravide. In cursul programului de dezvoltare clinica inainte de autorizare, a fost raportat un total de 1.737 cazuri de sarcina din care la 870 s-a administrat Cervarix. In total, proportia de subiecti femei gravide care au avut rezultate specifice (de exemplu, sugar normal, sugari anormali incluzand anomalii congenitale, nastere prematura si avort spontan) a fost similara intre grupurile la care s-a administrat tratament.

Studiile la animale nu au evidentiat efecte daunatoare directe sau indirecte asupra fertilitatii, sarcinii, dezvoltarii embrionare/fetale, nasterii sau dezvoltarii post-natale.

Aceste date sunt insuficiente pentru recomandarea administrarii Cervarix in timpul sarcinii. De aceea, vaccinarea trebuie amanata pentru perioada de dupa incheierea sarcinii.

Nu au fost evaluate in studii clinice efectele la fat in cazul administrarii de Cervarix la mama.

Cervarix trebuie utilizat in cursul alaptarii doar daca potentialele beneficii depasesc posibilele riscuri.

Cervarix trebuie administrat intramuscular, in regiunea deltoidiana.